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一次性使用医用口罩（无菌）使用说明书

【产品名称】一次性使用医用口罩

【规格型号】型号：平面耳挂型；规格：长17.5cm宽9.5cm。

【包装规格】10 只/袋

【生产许可证编号】豫药监械生产许20200093号

【产品注册证编号】豫械注准20202140228

【产品技术要求编号】豫械注准20202140228

【使用方法】打开小包装，取出口罩，按鼻夹在上面、褶皱朝下为外面，轻捏鼻夹，使口罩紧贴面部。

【结构及组成】本产品由口罩体（非织造布及聚丙烯熔喷布制作）、鼻夹、口罩带组成。

【产品性能】

1.外观：口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。

2.结构与尺寸：口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应符合设计的尺寸，最大偏差应不超过±5%。

3.鼻夹：口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成；鼻夹长度应不小于8.0cm。

4.口罩带：口罩带应戴取方便；每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。

5.通气阻力：口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm2。

6.微生物指标：灭菌口罩应无菌。

【适用范围】

供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。

【注意事项、警示及提示性说明】

1.本品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年；

2.包装破损，禁止使用；

3.本产品属“一次性使用”，用后销毁。

4.产品打开包装后应立即使用。

【禁忌症】对无纺布过敏者禁止使用。                                

【贮存条件】应储存于通风、干燥、无腐蚀性气体环境中，远离火源及易燃物。

【运输条件】：避免阳光直晒、剧烈碰撞、雨淋和重力挤压。

【生产日期】见包装封口处或合格证。

【失效日期】见包装封口处或合格证。

【所用的图形、符号、缩写等内容】：

一次性使用       环氧乙烷灭菌              无菌            阅读说明

【注册人/生产企业名称/售后服务单位】河南力到成医疗器械有限公司

【住所/生产地址/售后服务单位地址】河南自贸试验区郑州片区（经开）经南四路68号

【售后服务电话/生产企业联系方式】电话：0371-8981 6799        400 -061-1369    传 真：0371-8891 2929

【说明书修订日期】2020 年 04 月 24日

最小包装：10片/包

最大包装：200包/箱